Израильская таблетка для похудения вошла в историю благодаря одобрению FDA
Израильская фармацевтическая компания Epitomee получила одобрение FDA на новую таблетку для похудения, которая расширяется в желудке и не содержит активного вещества. Повлияет ли израильская таблетка на рынок?
В отличие от Wegovy от Novo Nordisk и Mounjaro от Eli Lilly, капсула Epitomee не содержит никаких активных веществ. Это сложная таблетка, которая после проглатывания и попадания в место назначения расширяется и меняет форму на жесткий треугольник в ответ на кислую среду. При этом она имитирует присутствие твердой пищи, что вызывает ощущение сытости в желудке и активирует отделы мозга, отвечающие за чувство удовлетворения после еды. Таблетка находится в желудке несколько часов, а затем перемещается в кишечник и расщепляется в течение нескольких минут.
Epitomee — далеко не единственная компания, пытающаяся бросить вызов рынку препаратов для снижения веса, который в настоящее время в основном полагается на инъекции, а не на пероральные препараты. В конце концов, не секрет, что большинство людей, которым требуется медицинское лечение, предпочли бы принимать таблетки или капсулы вместо инъекций, в основном потому, что это более естественно и удобно. Этот факт подтверждается исследованиями и врачами, которые предпочитают назначать таблетки вместо инъекций.
Другое преимущество, которое может склонить чашу весов в пользу приема таблеток вместо инъекций, связано со способностью пациента контролировать побочные эффекты. Некоторые пациенты, у которых развиваются невыносимые или опасные побочные эффекты в результате приема препарата, могут получить пользу от немедленного прекращения этих эффектов, как только они прекращают ежедневное пероральное лечение. Однако пациенты, которые делают еженедельные инъекции, не могут прекратить действие препарата так быстро.
Эти данные полезны как с экономической, так и с медицинской точки зрения, поскольку прием таблеток ежедневно способствует соблюдению врачебных рекомендаций и настойчивости в лечении. Ожидается, что те, кто принимает пероральные препараты для снижения веса, получат большую пользу для здоровья в долгосрочной перспективе по сравнению с теми, кто лечится инъекциями.
На израильском рынке в настоящее время есть только два препарата, которые принимаются внутрь и используются для лечения ожирения. Оба довольно старые и обычно приводят к потере веса, но эта потеря не такая резкая, как можно было бы ожидать от новых инъекций. Первый препарат — Разин, капсула, которая принимается один раз в день, содержит активное вещество и подавитель аппетита фентермин и способствует потере веса примерно на 7% примерно за шесть месяцев с потенциальными побочными эффектами в виде сухости во рту и бессонницы. Более эффективный препарат с фентермином-топираматом довольно популярен в Соединенных Штатах, но недоступен в Израиле.
Второй препарат, доступный в Израиле, — Орлистат, препарат, содержащий активное вещество ксеникал, который действует на пищеварительную систему и препятствует усвоению жиров. Результатом является относительно скромное снижение веса примерно на 3 кг, при цене относительно распространенных побочных эффекты.
Рынок лекарств для лечения избыточного веса и ожирения, на котором доминируют инъекции для похудения, пополнился тремя таблетками, которые также могут появиться в Израиле в ближайшие годы.
Wegovy в таблетке
Кто не слышал о Rybelsus? Это инновационное пероральное лекарство, также производимое Novo-Nordisk, которое содержит активное вещество семаглутид, которое содержится в инъекциях Ozempic и Wegovy. Это вещество является так называемым «агонистом рецептора GLP-1», белком, похожим по структуре на человеческий гормон GLP1, который связывается с рецепторами этого гормона, которые разбросаны в разных местах тела, тем самым вызывая различные полезные эффекты. Когда семаглутид связывается с рецепторами в мозге, он подавляет голод и увеличивает сытость.
Однако эта таблетка предназначена исключительно для лечения диабета 2 типа, а не для лечения ожирения. Потеря веса, вызванная таблеткой, относительно скромна (около 4 кг). Причина в том, что максимальная доза активного вещества, присутствующего в этой таблетке, мала (14 мг) и соответствует, примерно, дозе от 0,5 мг до 1 мг вещества, вводимого путем инъекции.
Чтобы максимизировать эффект инъекции Wegovy, которая содержит 2,4 мг активного вещества, Novo Nordisk поняла, что таблетка должна быть в несколько раз больше. Около года назад медицинский журнал Lancet опубликовал результаты исследования OASIS, в котором проверялся потенциал потери веса новой таблетки, содержащей не менее 50 мг семаглутида. Исследование показало потерю веса на 15% за 68 недель, аналогично инъекции Wegovy, но эта таблетка еще не получила одобрения FDA.
Таблетка, по-видимому, эффективна только при приеме натощак с небольшим количеством воды. Затем пациент должен подождать не менее получаса, прежде чем есть или принимать другие лекарства.
Орфорглипрон
Это таблетка Eli Lilly, которая конкурирует с таблеткой Novo Nordisk. Действующее вещество в таблетке является частичным агонистом рецептора GLP1, но это более компактный белок, который называется непептидом. Согласно результатам небольшого исследования II фазы, опубликованного в прошлом году в престижном журнале New England Journal of Medicine, таблетка приводит к дозозависимой потере веса до 14,5% через 36 недель. В настоящее время Eli Lilly работает над проведением третьей фазы исследования, поэтому в ближайшем будущем не ожидается прогресса в работе над пилюлей.
Амикретин
Это еще одна многообещающая разработка Novo Nordisk. Действующее вещество, присутствующее в таблетке амицертина, на самом деле работает вдвое сильнее, поскольку оно связывается не только с рецепторами гормона GLP1, но и с рецепторами амилина. Гормон амилин физиологически вырабатывается в поджелудочной железе, и когда он всасывается в центральную нервную систему, он также способствует уменьшению чувства голода.
Небольшое исследование (около 120 участников), главной целью которого было проверить безопасность препарата в разных дозах и по сравнению с плацебо, продемонстрировало многообещающую потерю веса на 13% в течение 12 недель — вдвое больше, чем известно о Wegovy за тот же период времени. Побочные эффекты, как и ожидалось, были в основном связаны с пищеварительной системой и обычно были легкой или умеренной интенсивности, относительно переносимыми и зависели от дозы. Результаты более крупного и продолжительного исследования будут опубликованы только в 2026 году.
Проверка реальностью
Все обсуждаемые таблетки не прошли проверку реальным миром, которая в конечном итоге является самой решающей из всех. Различные таблетки от ожирения уже получили одобрение FDA недавно, а затем были охвачены паникой из-за страха рынка перед опасными побочными эффектами. Ожидание чудодейственной таблетки может занять годы. Сейчас крайне важно заниматься основами: физической активностью и здоровым питанием.
https://www.ynetnews.com/
Last news
Ави Лейтнер превзошел ожидания, выращивая агаву в засушливом Негеве, впечатлив даже мексиканских экспертов ее быстрым ростом; теперь он намерен превратить урожай в первую израильскую текилу Read more...
Израильская фармацевтическая компания Epitomee получила одобрение FDA на новую таблетку для похудения, которая расширяется в желудке и не содержит активного вещества. Повлияет ли израильская таблетка на рынок? Read more...
Морской биолог Управления природы и парков объясняет, что многие виды медуз появляются в регионе из-за сильной жары и потепления морской воды Read more...
Данные о скоплениях медуз в Израиле показывают, что морские животные прибывают в большом количестве и собираются присутствовать на популярных пляжах страны Read more...
In the coming decade, the current tallest buildings in Tel Aviv, Ramat Gan and Givatayim will be dwarfed by a new generation of high-rise developments Read more...
Initial estimates show 14.1% annualized growth in the first quarter, but GDP was down 1.4% in comparison with the first quarter of 2023 Read more...
В список вошли пять новых израильтян, включая четырех основателей WIZ и основателя Monday.com, что указывает на выдающуюся роль технологической индустрии в создании миллиардеров; самым богатым человеком на земле остается Бернар Арно Read more...